12月7日,国家医保局联合人力资源社会保障部正式发布首版《商业健康保险创新药品目录》,明确将于2026年1月1日起实施。 这份涵盖18家创新药企19个药品的目录,最受行业关注的突破在于5款百万元级CAR-T细胞疗法全部纳入其中,标志着中国多层次医疗保障体系在创新药支付领域完成关键布局,更为中国细胞治疗行业发展注入了里程碑式的强劲动力。 作为今年国家医保目录第八次调整期间发布的重要配套政策,该目录的公布引发行业高度关注,其核心价值在于打通了创新细胞疗法从技术突破到临床普及的关键支付堵点,为行业规模化发展奠定了制度基础。 患者可及性实现质的飞跃 此次目录落地的核心成效,是破解了长期困扰行业的“天价药”可及性难题。此前,百万元级的CAR-T治疗费用让超80%的患者望而却步,即便部分惠民保将其纳入,患者自付比例仍普遍超50%。 根据目录定价机制,国家医保局专家组通过综合价值评估,为CAR-T产品核定15%-50%浮动折扣,且官方明确该力度远超惠民保。费用门槛的大幅降低,使尖端细胞疗法从“少数人的希望”转变为“多数人的选择”,患者可及性实现跨越式提升。 支付端突破激活行业全链条 支付瓶颈的打破将全面重构细胞治疗行业生态。此前,IQVIA数据显示仅18%适格患者能接受CAR-T治疗,63%患者因支付问题未被转诊,医疗机构也因药占比、DRG付费等考核顾虑慎用高价药。此次目录配套的“三豁免”政策(不计药占比、不参与DRG付费、豁免集采监测),彻底打消医疗机构用药顾虑,为疗法落地扫清障碍。 对企业而言,稳定商保支付渠道将提升研发回报预期,激励企业加大工艺优化、产能扩建及新适应症研发投入,同时带动细胞培养试剂、自动化设备等配套产业升级,形成“技术创新-临床普及-收益反哺”的良性循环。 政策协同:构建行业高质量发展新格 此次商保目录并非孤立举措,而是与行业政策形成协同合力。 2025年9月出台的《生物医学新技术临床研究和转化管理条例》,已为细胞治疗开通临床转化“绿色通道”;此次支付政策则补全“最后一公里”,构建起“研发-转化-支付”完整产业闭环。 从国际经验看,日本通过医保覆盖+专项基金扶持,3年内实现细胞治疗渗透率从5%升至32%,产业规模增长4倍。对照此路径,中国凭借政策组合拳,预计3-5年内细胞治疗临床渗透率将突破30%,形成千亿级产业规模。 更关键的是,支付体系完善将推动行业从“技术驱动”转向“价值驱动”,加速细胞治疗从“天价神药”向“普惠疗法”转型。
作者提示: 素材来源官方媒体/网络新闻,文中事件发生于2025年12月7日 北京



